Leírás
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Kék Lukács kenőcs kutyák részére A.U.V. 1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Lukács és Társa Bt. 8722 Nemesdéd, Fő út 40. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. 8900 Zalaegerszeg, Kamilla utca
3. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kék Lukács kenőcs kutyák részére A.U.V. Azitromicin, mikonazol, szulfametoxazol
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g kenőcs tartalmaz: Hatóanyagok: Azitromicin 0,20 mg Mikonazol 0,20 mg Szulfametoxazol 28 mg
4. JAVALLAT(OK)
Staphylococcus pseudintermedius okozta különböző fokú bőrgyulladások, másodlagos sebfertőzések helyi kezelésére kutyákban, amennyiben a fenti kórokozó jelenlétét mikrobiológiai vizsgálat igazolta, és amennyiben az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján ezen hatóanyagok együttes adása szükséges a fenti baktérium ellen.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
6. MELLÉKHATÁSOK
A kenőcs illóolaj tartalma miatt érzékeny bőrű kutyáknál túlérzékenységi reakció pl. bőrpír jelentkezhet. Ilyen esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő tüneti terápiát kell alkalmazni. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik a mellékhatás) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
8-9. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT, ÉS A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Kizárólag külsőleges alkalmazásra. A kenőcsből a szükséges mennyiséget naponta két alkalommal kell az érintett bőrfelületre felvinni úgy, hogy azt egyenletesen befedje. A kezelés időtartama legfeljebb 20 nap. A kezelés hosszát az állatorvos határozza meg. A készítmény alkalmazása előtt a szőrt vagy a szennyeződést a kezelt felületről el kell távolítani.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni! Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. Fagyástól óvni kell. Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a tubuson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 30 napig.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Figyelni kell rá, hogy az állat a kenőcsöt ne tudja ledörzsölni vagy lenyalni, illetve meg kell akadályozni, hogy másik állat lenyalja. A bakteriális eredetű bőrgyulladás gyakran csak másodlagos jellegű, ezért törekedni kell az elsődleges tényezők meghatározására és annak oki terápiájára. A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítményt kizárólag az állatokból izolált Staphylococcus pseudintermedius törzsek antibiotikumérzékenységi vizsgálata alapján lehet alkalmazni, figyelembe véve a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket. A készítmény indokolatlan alkalmazását kerülni kell. A készítménnyel történő kezelés csak abban az esetben javallt, ha a Staphylococcus pseudintermedius által okozott fertőzés bizonyított, és az antibiotikum érzékenységi vizsgálat alapján a kevesebb hatóanyagot tartalmazó készítménnyel történő kezelés várhatóan nem hozna eredményt, illetve az azokkal történt kezelés nem hozott eredményt. A készítmény jellemzőinek összefoglalójában megadott utasításoktól eltérő alkalmazás növelheti a rezisztens baktériumok előfordulási arányát, és csökkentheti a kezelés hatásosságát. Érzékeny bőrű állatok esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény segédanyagai között illóolajok is vannak. A kenőcs vazelin alapú, ezért a kezelt állat környezetében „zsíros” foltokat hagyhat. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény bőrre, szájba vagy szembe kerülését el kell kerülni. Bőrrel való érintkezés esetén a szennyezett bőrfelületet szappanos vízzel le kell mosni. Szembe kerülés esetén bő vízzel azonnal ki kell mosni. A készítménnyel történt érintkezést követően bőrpír, bőrkiütés vagy tartós szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni. Az arc, az ajkak és a szemhéjak duzzanata vagy a légzési nehézségek súlyos tünetek, amelyek haladéktalan orvosi ellátást igényelnek. A hatóanyagok vagy az illóolajok iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni. A készítmény alkalmazásakor javasolt gumikesztyűt viselni. A kezelés után alaposan kezet kell mosni. A termék használata közben tilos dohányozni, enni vagy inni. Vemhesség és laktáció: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem állnak adatok rendelkezésre. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A célállat-tolerancia vizsgálatok során a javasolt adag háromszorosával, illetve ötszörösével kezelt beagle kutyákon nem figyeltek meg nemkívánatos hatást.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba! Kérdezze meg a kezelő állatorvost, gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2021. augusztus 4.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Rendelhetőség Kizárólag állatorvosi vényre adható ki. Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Forgalmazhatóság Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
Kiszerelési egységek 20 g és 35 g kenőcs tubusban és kartondobozban.
Törzskönyvi szám 3799/1/16 NÉBIH ÁTI (20 g) 3799/2/16 NÉBIH ÁTI (35 g)